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공정 최적화

VIVEbiotech는 공정 최적화에 중점을 둔 업스트림(USP) 및 다운스트림(DSP) 공정 개발 전담 부서를 운영하고 있습니다. 해당 부서는 체외 및 체내 투여에 모두 적용 가능한, 기능적이고 비용 효율적인 벡터를 효율적이고, 확장 가능하며, 규제 요건에 부합하는 방식으로 생산하는 것을 목표로 합니다.
특히 VIVEbiotech의 생산 플랫폼은 개발 단계 엔지니어링 공정과 GMP 배치 생산에 동일하게 적용됩니다.
업스트림 공정 개발 부서 역할:
  • 초기 시드 트레인 확장 공정 조정.
  • 바이오리액터 최적 시딩 조건 설정.
  • 최적 형질도입 조건 선정.
  • 최적 수확 조건 설정.
  • 공정 중 관리항목(IPC) 설정.
  • 생산성 향상을 목표로 USP 단계에서 신규 기술 지속 평가.

다운스트림 공정 개발 부서 역할:

  • 크로마토그래피 공정 성능 최적화.
  • 접선유동여과(TFF) 공정 조건 조정.
  • 충전 및 완제(F&F) 공정 최적화 전략 개발.
  • 공정 중 관리항목(IPC) 설정.
  • 생산성 향상을 목표로 DSP 단계에서 신규 기술 지속 평가.
당사의 개발 및 최적화 전략이 완료되면 개선 사항을 고객 서비스에 반영하여 고객에게 혜택을 제공하는 것이 최종 목표입니다.
VIVEbiotech
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