Optimización
VIVEbiotech cuenta con departamentos de optimización de proceso tanto para la producción Upstream (USP) como para la purificación Downstream (DSP), con el objetivo final de obtener un proceso de producción eficiente, escalable y que cumpla con las regulaciones para proporcionar a nuestros clientes vectores funcionales y rentables fabricados en reactores.
Es importante destacar que la plataforma de fabricación de VIVEbiotech es la misma para lotes de Ingeniería de Desarrollo y GMP.
El Departamento de Desarrollo de Upstream desarrolla tareas como:
- Ajustes en el proceso inicial de expansión celular o seedtrain.
- Definición de condiciones óptimas de siembra de los biorreactores.
- Selección de las mejores condiciones para llevar a cabo la transfección.
- Definición de la duración y condiciones óptimas para recolectar el harvest.
- Determinación de los Controles Durante Proceso (IPCs, In-Process Control).
- Testado de nuevas tecnologías con el objetivo continuo de aumentar la productividad durante el USP.
El Departamento de Desarrollo de Downstream lleva a cabo trabajos como:
- Optimización del proceso cromatográfico.
- Ajustes en el proceso de la filtración tangencial (TFF, tangential flow filtration).
- Desarrollo de mejor aproximación de llenado (F&F, Fill & Finish).
- Determinación de los Controles Durante Proceso (IPCs, In-Process Control).
- Testado de nuevas tecnologías con el objetivo continuo de aumentar la productividad durante el DSP.
Una vez concluida nuestra estrategia de desarrollo y optimización, nuestro objetivo final es transferir estas mejoras a los servicios ofertados para beneficio de nuestros clientes.