Optimización
VIVEbiotech cuenta con departamentos dedicados al Desarrollo de Proceso Upstream (USP) y Desarrollo de Proceso Downstream (DSP) centrados en la optimización de procesos, con el objetivo de ofrecer una producción eficiente, escalable y que cumpla con las regulaciones para proporcionar a nuestros/as clientes/as vectores funcionales y rentables para la administración tanto ex-vivo como in-vivo.
Es importante destacar que la plataforma de fabricación de VIVEbiotech es la misma para lotes de Ingeniería de Desarrollo y GMP.
El Departamento de Desarrollo de Upstream desarrolla tareas como:
- Ajustes en el proceso inicial de expansión celular o seedtrain.
- Definición de condiciones óptimas de siembra de los biorreactores.
- Selección de las mejores condiciones para llevar a cabo la transfección.
- Definición de la duración y condiciones óptimas para recolectar el harvest.
- Determinación de los Controles Durante Proceso (IPCs, In-Process Control).
- Testado de nuevas tecnologías con el objetivo continuo de aumentar la productividad durante el USP.
El Departamento de Desarrollo de Downstream lleva a cabo trabajos como:
- Optimización del proceso cromatográfico.
- Ajustes en el proceso de la filtración tangencial (TFF, tangential flow filtration).
- Desarrollo de mejor aproximación de llenado (F&F, Fill & Finish).
- Determinación de los Controles Durante Proceso (IPCs, In-Process Control).
- Testado de nuevas tecnologías con el objetivo continuo de aumentar la productividad durante el DSP.
Una vez concluida nuestra estrategia de desarrollo y optimización, nuestro objetivo final es transferir estas mejoras a los servicios ofertados para beneficio de nuestros/as clientes/as.