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最適化

VIVEbiotechには、プロセスの最適化に重点を置いた専用のプロセス開発上流(USP)部門とプロセス開発下流(DSP)部門があり、ex vivoとin vivo投与の両方で機能的で費用対効果の高い、効率的で拡張性があり、規制に遵守した製造を実現することを目指しています。
重要なことは、VIVEbiotechの製造プラットフォームは、開発エンジニアリングとGMPバッチで同じということです。

上流開発部門は、以下の業務を担当します:
  • 初期のシードトレインの増殖プロセスの調整。
  • バイオリアクターに関する最適なシード条件の決定。
  • トランスフェクションに最適な条件の選定。
  • 収穫に最適な条件の決定。
  • 工程内管理(IPC)の決定。
  • USPの間、生産性向上を常に目標とした新しい技術の試験。

下流開発部門は、以下の業務を担当します:

  • クロマトグラフィープロセスのパフォーマンスを最適化します。
  • タンジェンシャルフローろ過(TFF)を調整します。
  • 充填および仕上げ (F&F) 操作への最適なアプローチを開発します。
  • 工程内管理(IPC)の決定。
  • DSPの間、生産性向上を常に目標とした新しい技術の試験。
開発および最適化戦略が完了したら、こうした改善をお客様に提供するサービスに役立てることが最終的な目標です。