Nuestros servicios

VIVEbiotech es una organización de desarrollo y fabricación GMP de vectores lentivirales (CDMO) que ofrece soluciones personalizadas basadas en la revisión de los requerimientos de los clientes, el diseño y clonaje de vectores lentivirales.

VIVEbiotech está especializada en la fabricación de vectores lentivirales para investigación, toxicología preclínica y para fases posteriores que requieran vectores en calidad GMP.

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Además, VIVEbiotech ofrece una amplia gama de servicios relacionados con la fabricación:

 

  • Métodos analíticos: desarrollo, cualificación y/o validación
  • MCB y WCB en GMP: fabricación, liberación y estabilidad
  • "Fill&Finish" aséptico
  • Liberación de lotes por Dirección Técnica
  • Estudios de estabilidad
  • Almacenamiento back-up: producto final y bancos celulares
  • Soporte regulatorio incluyendo las secciones de Química, Fabricación y Control (Chemistry, Manufacturing and Control, CMC) del Dossier de Medicamentos en Investigación (Investigational Medicinal Product Dossier, IMPD) y del Nuevos Medicamentos en Investigación (Investigational New Drug, IND)
  • Gestión completa de socios subcontratados
  • Validación del transporte
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Mikeletegi Pasealekua 81, San Sebastián 20009, Gipuzkoa (SPAIN)

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