Técnico/a Gestión de Proyectos y QC

Somos una empresa industrial líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, con un gran proyecto de crecimiento, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.

Nuestro propósito: mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres.

Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad.

Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 50 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.

¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!

Buscamos un/a Técnico/a de Gestión de Proyectos y QC para desempeñar una función clave dentro del área de Control de Calidad.

Tu misión será asegurar la coordinación, planificación y seguimiento integral (end‑to‑end) de los proyectos y lotes de clientes en el ámbito de Control de Calidad, garantizando que todas las actividades asociadas a la fabricación del lote, desde el inicio hasta la liberación y los estudios de estabilidad se ejecutan en tiempo y forma, conforme a los requisitos GMP y a los compromisos adquiridos con el cliente, actuando como referente operativo de QC para los proyectos asignados.

• Coordinar y realizar el seguimiento integral de los proyectos y lotes de QC asignados, desde la fase inicial de planificación hasta la liberación del lote y el cierre de los estudios de estabilidad asociados.
• Asegurar que todas las actividades de Control de Calidad requeridas para cada proyecto se planifican y ejecutan conforme a los plazos comprometidos, identificando de forma temprana riesgos, dependencias o desviaciones.
• Realizar el seguimiento continuo del estado del proyecto, escalando de forma proactiva cualquier desviación relevante que pueda impactar en plazos o compromisos con cliente.
• Coordinarse de forma continua con el área de Desarrollo de Negocio para asegurar el alineamiento en alcance, prioridades y fechas comprometidas con el cliente desde el punto de vista de QC.
• Coordinarse estrechamente con los Responsables de Laboratorio QC (Microbiología y Laboratorio General) para asegurar la correcta planificación y ejecución de las actividades analíticas requeridas para cada proyecto.
• Facilitar la priorización de actividades cuando existan conflictos de capacidad, en alineación con el Responsable de Coordinación de Proyectos QC.
• Asegurar que la documentación asociada a los proyectos de QC se genera, revisa y entrega conforme a los requisitos establecidos, incluyendo: Planes de muestreo (sampling plans), Revisión de la Manufacturing Formula, Planificación analítica, CoA / RoA, Informes de lote, Documentación y seguimiento de estudios de estabilidad
• Verificar que los entregables documentales se cierran en plazo, con trazabilidad y versiones vigentes, conforme a los procedimientos GMP aplicables.
• Registrar, comunicar y realizar el seguimiento de incidencias, desviaciones o cambios que puedan afectar al cronograma del proyecto, proponiendo acciones correctivas y escalando cuando sea necesario.
• Gestionar una cartera de proyectos por cliente asignada, asegurando continuidad, visibilidad del estado de los proyectos y coherencia en la planificación y los entregables.
• Garantizar una comunicación clara y estructurada del estado de los proyectos dentro de QC.

• Grado universitario en Biología, Biotecnología o disciplinas afines.
• Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o ciencias de la vida.
• Conocimientos y experiencia trabajando bajo normativa GMP o GLP.
• Nivel de inglés mínimo B2 (valorable C1).
• Capacidad organizativa, orientación a resultados y atención al detalle.
• Proactividad, trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.

• Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
• Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
• Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
• Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
• Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.