VIVEbiotech logra un importante crecimiento empresarial en 2023 con aumentos en demanda de sus vectores lentivirales gracias a su especialización y capacidades
VIVEbiotech anuncia hoy un crecimiento significativo en 2023, con un aumento de las ventas del 70%.
- Las ventas recientes de la empresa crecen un 70%, lo que refleja la ampliación de las capacidades y el reconocimiento por parte de la industria de la experiencia de VIVEbiotech en la fabricación de lentivirus, que ahora se utilizan en el 70% de los ensayos clínicos de las terapias génicas y celulares ex vivo del mundo
- VIVEbiotech es capaz de fabricar diferentes pseudotipos y generaciones de vectores lentivirales, integrativos y no-integrativos, adaptados a las necesidades individuales de cada cliente, utilizando su consolidada plataforma plug and play
- VIVEbiotech ha fabricado este año siete lentivirus para uso in vivo, habiendo uno de ellos sido aprobado para ensayos clínicos
VIVEbiotech: Un líder global en fabricación de vectores lentivirales GMP para terapia génica
La demanda global de vectores lentivirales continúa aumentando, especialmente en el campo de la medicina regenerativa. Como un CDMO especializado en vectores lentivirales GMP, VIVEbiotech está facilitando avances revolucionarios mediante la producción de lentivirus seguros, escalables y conformes con las regulaciones, tanto para aplicaciones in vivo como ex vivo.
Con los vectores lentivirales desempeñando un papel crucial en la entrega de genes terapéuticos a tipos celulares específicos, incluyendo las células madre hematopoyéticas, la industria biotecnológica depende cada vez más de CDMOs experimentados para manejar procesos complejos como la entrega génica, la expresión del transgén y la modificación del genoma celular huésped.
Este artículo explora el papel creciente del lentivirus in vivo, las ventajas de la fabricación de vectores virales de grado GMP, y cómo VIVEbiotech se posiciona como líder global en este campo de rápida evolución.
Por qué los vectores lentivirales son esenciales en la medicina regenerativa
Entre la amplia variedad de vectores virales, los lentivirus destacan por su eficiencia en integrar genes terapéuticos en el genoma de la célula huésped, permitiendo una expresión a largo plazo. Su capacidad para dirigirse tanto a células en división como a células no divisorias los hace especialmente valiosos para tratar errores innatos y enfermedades crónicas.
La terapia génica y la medicina regenerativa dependen en gran medida de estos virus para modificar tipos celulares involucrados en la reparación o el reemplazo de tejidos dañados. Por ejemplo, las terapias con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dependen de vectores lentivirales para entregar genes que permiten a las células inmunes reconocer y destruir células cancerosas.
El auge de las aplicaciones de lentivirus in vivo
Los lentivirus ya no se limitan a enfoques ex vivo. El uso de lentivirus in vivo —donde los vectores se administran directamente en el cuerpo— está ganando terreno gracias a perfiles de seguridad mejorados y avances en la ingeniería de vectores.
En 2023, VIVEbiotech apoyó el desarrollo de siete vectores lentivirales para uso in vivo, con uno de ellos aprobado para ensayos clínicos. Esto representa un gran avance para hacer las terapias más accesibles y eficientes, evitando la necesidad de manipular las células fuera del cuerpo del paciente.
Estos retrovirus son especialmente efectivos para dirigirse con alta especificidad a células huésped, gracias a la evolución de pseudotipos que se pueden adaptar para diferentes líneas celulares y tejidos.
Fabricación escalable y conforme a normativas de lentivirus
Como CDMO especializado, VIVEbiotech ofrece soporte integral para la producción de lentivirus GMP. La plataforma de fabricación plug-and-play de la compañía permite la creación de vectores tanto integrativos como no integrativos en múltiples generaciones de vectores.
Con más de 50 lotes de reactor entregados a más de 45 clientes en todo el mundo, VIVEbiotech asegura consistencia, seguridad y cumplimiento con los estándares de EMA y FDA.
Su flexibilidad soporta las necesidades únicas de cada cliente —desde el desarrollo temprano en lotes pequeños hasta la producción comercial a gran escala— y permite una rápida adaptación en varias áreas terapéuticas.
Transferencia génica y expresión del transgén: claves para terapias dirigidas
El éxito en la transferencia génica depende de seleccionar el vector apropiado y asegurarse de que llegue a la célula huésped correcta y exprese el gen deseado correctamente. La experiencia de VIVEbiotech en el diseño de vectores lentivirales apoya la expresión estable de transgenes en diversas aplicaciones.
Además de la oncología, estos enfoques se aplican en enfermedades raras, trastornos metabólicos y deficiencias inmunitarias, donde el direccionamiento preciso y la expresión a largo plazo son esenciales.
El crecimiento de VIVEbiotech en 2023 refleja la demanda global
El crecimiento del 70% de VIVEbiotech en 2023 refleja la creciente dependencia de la industria biotecnológica en CDMOs especializados en vectores lentivirales de alta calidad. Este crecimiento fue apoyado por nueva capacidad de fabricación, un equipo calificado y capacidades ampliadas en producción de lentivirus in vivo.
Gracias a su profundo conocimiento en biología viral, VIVEbiotech ayuda a socios en Europa, EE. UU., Asia y Australia a acercar terapias de próxima generación a los pacientes.
Perspectivas: el futuro de la fabricación de vectores virales
A medida que las terapias génicas continúan avanzando, el papel de los vectores lentivirales seguirá siendo central. Las características únicas de los lentivirus —integración estable, seguridad y personalización— aseguran que continúen liderando en aplicaciones de entrega génica.
La capacidad de producir vectores conformes, eficientes y flexibles será esencial.
Lee el comunicado de prensa completo a continuación
Para conocer más sobre las capacidades, logros y compromiso con la excelencia en la fabricación GMP de lentivirus de VIVEbiotech, continúa leyendo el comunicado oficial a continuación. VIVEbiotech ha logrado este crecimiento aumentando sus capacidades, incluyendo la habilidad para fabricar tanto vectores integrativos como no integrativos, diferentes pseudotipos y distintas generaciones de LVVs. Los clientes de VIVEbiotech también alcanzaron importantes hitos clínicos, con varios aproximándose a fases comerciales. Finalmente, VIVEbiotech está fabricando LVVs para un ensayo clínico recientemente aprobado en el que los LVVs serán administrados in vivo.
VIVEbiotech ha logrado este crecimiento aumentando aún más sus capacidades, incluyendo la introducción de la capacidad de fabricar vectores lentivirales tanto integrativos como no-integrativos, de diferentes pseudotipos y de diferentes generaciones. Los clientes de VIVEbiotech también han alcanzado importantes hitos clínicos, y varios de ellos se aproximan a fases comerciales. Por último, VIVEbiotech está fabricando LVVs para un ensayo clínico recientemente aprobado en el que los LVVs se administrarán in vivo.
Dado que la demanda de LVVs sigue aumentando en todo el mundo, la reputación consolidada de VIVEbiotech como líder del mercado y experto en virología y producción de vectores lentivirales ha seguido atrayendo a nuevos socios y, lo que es más importante, ha reforzado las relaciones con los clientes existentes que están avanzando en el desarrollo de sus respectivas terapias. En la actualidad, VIVEbiotech presta apoyo a 45 clientes internacionales con LVVs productivos, rentables y conformes con la normativa.
En 2021, VIVEbiotech amplió su capacidad de fabricación con la puesta en marcha de sus nuevas instalaciones. El aumento de la capacidad ha permitido fabricar mayores cantidades de vectores. Además, el crecimiento de la empresa en 2023 no hubiese sido posible sin el aumento continuo de sus equipos altamente cualificados y expertos. Estas mejoras en la capacidad y el equipo permiten a VIVEbiotech ofrecer adaptación técnica y flexibilidad permaneciendo siempre orientados a los clientes.
«Siendo los vectores lentivirales utilizados en el 70% de los ensayos clínicos de terapia génica ex vivo, y en un tercio de todos los ensayos clínicos de terapia celular y génica, el mercado depende en gran medida de fabricantes experimentados de vectores lentivirales como VIVEbiotech, para llevar estas prometedoras terapias a los pacientes», ha comentado Gurutz Linazasoro, MD, CEO de VIVEbiotech. «Este año, VIVEbiotech ha sido testigo además de un aumento sustancial de empresas que utilizan vectores lentivirales para terapias génicas in vivo. La confianza en los vectores lentivirales continuará expandiéndose hasta 2024, específicamente debido a la mayor seguridad que ofrecen los LVVs. Como resultado de nuestra especialización en el desarrollo y fabricación de vectores lentivirales, y nuestros recientes aumentos tanto en capacidad como en la especialización de nuestros equipos, VIVEbiotech es capaz de dar a nuestros clientes la calidad que necesitan.«
VIVEbiotech trabaja de acuerdo con las normas de la EMA y la FDA. La empresa ha fabricado más de 100 lotes en reactores, utilizando su plataforma plug and play totalmente desarrollada. VIVEbiotech es capaz de realizar la optimización necesaria desde fases muy tempranas para desarrollar vectores que satisfagan las necesidades individuales de cada cliente y terapia. VIVEbiotech desarrolla y fabrica vectores rentables, escalables y conformes con la normativa para empresas biotecnológicas y farmacéuticas de Europa, Estados Unidos, Asia y Australia.
Contacto para los medios:
IB Communications
vivebiotech@ibcomms.agency