“A medida que la industria de la terapia celular y génica continúa creciendo, estamos viendo un aumento exponencial en la demanda de vectores lentivirales. Nuestra instalación, que ahora está en pleno funcionamiento, nos coloca en la mejor posición para apoyar a nuestros clientes, desde aquellos en desarrollo clínico en etapa inicial, hasta la comercialización”, ha dicho Gurutz Linazasoro, CEO de VIVEbiotech. “VIVEbiotech es una de las pocas empresas que se centra exclusivamente en la fabricación y el desarrollo de vectores lentivirales. Además, nuestro expertise en virología nos permite acompañar a nuestros clientes en todo el ciclo de desarrollo, maximizando la producción y garantizando así el éxito en fases más avanzadas. El campo de las terapias avanzadas ha estado experimentando un cuello de botella de vectores virales, ya que la oferta es superior a la demanda. Ahora estamos en una posición ideal para ayudar a la industria a abordar este cuello de botella y, en última instancia, proporcionar a más pacientes acceso a estos tratamientos que salvan vidas”.
Con su crecimiento, VIVEbiotech ha aumentado el número de slots de fabricación de vectores lentivirales disponibles, con el fin de apoyar a los clientes durante todo el ciclo de desarrollo. El personal de la compañía ha aumentado en más del 50 por ciento en los últimos dos años, y cuenta ahora con más de 100 empleados dedicados al desarrollo y fabricación de vectores lentivirales. Gracias al crecimiento de sus capacidades de producción y de personal, VIVEbiotech podrá satisfacer la creciente demanda de vectores virales de la industria.
Un aspecto clave de las nuevas capacidades de VIVEbiotech es una mayor incorporación de procesos automatizados. Los altos costes de las terapias celulares y génicas constituyen una barrera importante para el acceso a las mismas, y la automatización se considera una de las soluciones a este problema. VIVEbiotech simplificará y acelerará el paso final de su proceso de producción al haber integrado un sistema automático de llenado de su producto final. Esto demuestra el compromiso de la empresa con la automatización de toda su planta y de sus procesos, lo cual contribuirá a la rentabilidad de los medicamentos que fabrica.
Además, la nueva acreditación GMP de VIVEbiotech tiene un mayor alcance que la anterior. VIVEbiotech puede ahora fabricar lentivirus para su uso in vivo además de ex vivo. Actualmente, VIVEbiotech fabrica lentivirus para 40 proyectos internacionales, de los cuales cuatro son para terapias in vivo. En estas últimas los lentivectores fabricados por VIVEbiotech se utilizan como producto final administrándose directamente en los pacientes.