La calidad como pilar estratégico en la fabricación de vectores lentivirales
La Directora de Calidad de VIVEbiotech, Tathiane Castro, comparte la visión de calidad que impulsa procesos robustos, fiables y alineados con las expectativas regulatorias internacionales.
En VIVEbiotech, la calidad no es solo un requisito regulatorio; es la base sobre la que se construye el desarrollo, la fabricación y la entrega de vectores lentivirales para terapias avanzadas. Este compromiso guía cada decisión, cada proceso y cada colaboración con nuestros partners.
En un nuevo vídeo, nuestra Directora de Calidad, Tathiane Castro, explica cómo VIVEbiotech ha desarrollado un marco de calidad integral y riguroso, diseñado para garantizar la consistencia, el cumplimiento normativo y, sobre todo, la seguridad del paciente. Nuestros sistemas de calidad abarcan todo el ciclo de vida del producto y se ajustan a los estándares internacionales más exigentes, incluyendo las expectativas de EMA y FDA.
Este enfoque es especialmente relevante en las aplicaciones in vivo, donde la precisión, la integridad del producto y el control del proceso son determinantes para el éxito clínico. Respaldados por una sólida cultura de excelencia científica y mejora continua, nuestros equipos trabajan para asegurar que cada etapa de fabricación contribuya a procesos más robustos y fiables.
La calidad es, y seguirá siendo, un pilar estratégico que nos permite acompañar a nuestros partners en el desarrollo de terapias innovadoras con total confianza.
Para obtener más información sobre nuestro enfoque de calidad, puedes ver el vídeo completo aquí.