Impulsando la próxima generación de terapias in vivo
VIVEbiotech asegura calidad farmacéutica y soporte experto para programas que ya están llegando a la clínica.
El impulso en el campo de los vectores lentivirales para administración in vivo continúa creciendo, y en VIVEbiotech nos enorgullece estar a la vanguardia de esta evolución. A medida que más programas terapéuticos incorporan la administración in vivo, garantizar los máximos estándares analíticos y regulatorios se ha vuelto más importante que nunca.
En un nuevo vídeo, Marisa Molina, Responsable de Control de Calidad, explica cómo el equipo de QC de VIVEbiotech está apoyando este crecimiento con una sólida experiencia y un firme compromiso con la calidad. Con 12 programas in vivo en curso, incluidos varios en fases clínicas, VIVEbiotech ha desarrollado un profundo conocimiento de los requisitos técnicos, analíticos y regulatorios que implican los vectores destinados a administración directa en pacientes.
Nuestro enfoque incluye un alineamiento estricto con las guías de la FDA y la EMA, una caracterización analítica ampliada y la capacidad de desarrollar y validar nuevos ensayos de QC bajo demanda, adaptándonos a las necesidades de cada programa. Esta combinación de rigor científico y flexibilidad nos permite ofrecer un soporte robusto y de calidad farmacéutica en cada etapa del desarrollo.
En VIVEbiotech, seguimos comprometidos con impulsar terapias innovadoras de forma segura y eficaz, garantizando que cada vector que producimos cumpla los más altos estándares de seguridad y cumplimiento regulatorio.