VIVEbiotech refuerza su posicionamiento como partner estratégico en LVV para desarrolladores de terapia génica y celular en EE. UU.
Desde ingeniería avanzada de vectores lentivirales hasta fabricación GMP alineada con la FDA, VIVEbiotech ofrece un soporte integral adaptado a los requisitos del mercado estadounidense.
A medida que EE. UU. se mantiene como un referente clave en la innovación en terapia celular y génica, VIVEbiotech consolida su papel como socio estratégico para desarrolladores que buscan soluciones de vectores lentivirales (LVV) de alta calidad.
Con una sólida trayectoria en programas internacionales y una creciente presencia en el mercado estadounidense, VIVEbiotech proporciona un enfoque integral que combina excelencia científica, experiencia regulatoria y capacidades robustas de fabricación.
Uno de los pilares clave de la compañía es su experiencia en virología, que permite el diseño y desarrollo de vectores lentivirales avanzados tanto para aplicaciones ex vivo como in vivo. Esta base científica garantiza soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades terapéuticas de cada cliente.
El alcance global de VIVEbiotech y su creciente implantación en EE. UU. refuerzan su propuesta de valor:
- Más de 60 clientes internacionales, con un 30% en Estados Unidos
- Experiencia en múltiples programas terapéuticos estadounidenses
- Logística controlada y validada, asegurando envíos de LVV conformes y manteniendo su integridad
La compañía opera bajo estándares GMP alineados con la FDA, garantizando calidad y cumplimiento regulatorio:
- Fabricación de LVV con documentación conforme a los requisitos de la FDA
- Participación en proyectos que han contribuido a terapias aprobadas por la FDA
- Paquetes de datos preparados para auditorías
Además, VIVEbiotech ofrece soporte especializado en procesos IND, acelerando hitos clave del desarrollo:
- Documentación CMC completa para estudios habilitantes de IND
- Respuesta ágil a requerimientos de la FDA, incluso con plazos ajustados
- Acompañamiento continuo en interacciones regulatorias
Cada proyecto cuenta con el respaldo de Project Managers experimentados, que garantizan una ejecución eficiente, comunicación fluida y coordinación en todas las fases del desarrollo.
Gracias a su combinación de excelencia científica, capacidades globales y preparación regulatoria, VIVEbiotech se posiciona como un partner de referencia para desarrolladores de terapias avanzadas en EE. UU.
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