{"id":5405,"date":"2026-02-04T09:14:09","date_gmt":"2026-02-04T08:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vivebiotech.com\/?page_id=5405"},"modified":"2026-02-11T12:02:03","modified_gmt":"2026-02-11T11:02:03","slug":"preguntas-frecuentes-faqs","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.vivebiotech.com\/es\/preguntas-frecuentes-faqs\/","title":{"rendered":"FAQs"},"content":{"rendered":"<h1>Preguntas Frecuentes<\/h1>\n<h1>Nuestra secci\u00f3n de Preguntas Frecuentes ofrece respuestas precisas a las consultas m\u00e1s habituales sobre nuestros servicios, capacidades y procesos. Explora esta informaci\u00f3n para comprender mejor c\u00f3mo apoyamos tus necesidades de desarrollo y fabricaci\u00f3n de vectores lentivirales.<\/h1>\n<h1>Sobre VIVEbiotech<\/h1>\n<ul>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 convierte a VIVEbiotech en un socio CDMO especializado en vectores lentivirales?<\/h3>\n<div>\n<p>Somos una CDMO certificada en GMP y dedicada exclusivamente a la fabricaci\u00f3n de vectores lentivirales, con:<\/p>\n<ul>\n<li>+ de 50 clientes en EE.UU., Europa, Asia y Australia<\/li>\n<li>+ de 10 a\u00f1os de experiencia en vectores lentivirales<\/li>\n<li>+ de 200 lotes fabricados en biorreactor<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nuestros vectores lentivirales se han utilizado en ensayos cl\u00ednicos en todo el mundo, y algunos clientes han reportado recuperaciones completas de pacientes.<\/p>\n<p>\u00a1Cont\u00e1ctanos!<br \/><a href=\"https:\/\/www.vivebiotech.com\/en\/contact\/\">https:\/\/www.vivebiotech.com\/en\/contact\/<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 etapas de desarrollo cubre VIVEbiotech en la fabricaci\u00f3n de lentivirus?<\/h3>\n<div>\n<p>Damos soporte a proyectos desde la investigaci\u00f3n temprana y el <em>drug discovery<\/em>, hasta estudios precl\u00ednicos, fases cl\u00ednicas I\u2013III y fabricaci\u00f3n a escala comercial, garantizando calidad, reproducibilidad y escalabilidad.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h1>GMP y Calidad<\/h1>\n<ul>\n<li>\n<h3>\u00bfCumple VIVEbiotech con las normativas internacionales de GMP para la producci\u00f3n de lentivirus?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. VIVEbiotech cuenta con certificaci\u00f3n GMP desde 2017 y opera actualmente bajo los est\u00e1ndares de la FDA y la EMA. Estamos autorizados para liberar vectores lentivirales GMP para uso ex vivo e in vivo, y hemos superado con \u00e9xito m\u00e1s de 30 auditor\u00edas internacionales de clientes.<\/p>\n<p>En VIVEbiotech, cada lote GMP es liberado por nuestro\/a propio\/a Director\/a T\u00e9cnico\/a (DT), asegurando el pleno cumplimiento de las directrices de la EMA y la FDA y garantizando los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad durante todo el proceso de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfC\u00f3mo garantiza VIVEbiotech la calidad en la fabricaci\u00f3n GMP de vectores lentivirales?<\/h3>\n<div>\n<p>Aplicamos rigurosos controles de calidad para garantizar pureza, potencia y seguridad. Nuestros equipos de QC y QA gestionan los m\u00e9todos anal\u00edticos y la documentaci\u00f3n regulatoria para las presentaciones IMPD e IND, apoyando ensayos cl\u00ednicos exitosos en todo el mundo.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h1>Servicios y Capacidades<\/h1>\n<ul>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 capacidades de producci\u00f3n GMP de lentivirus ofrece VIVEbiotech como CDMO de lentivirus?<\/h3>\n<div>\n<p>Nuestras instalaciones incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Siete salas limpias GMP<\/li>\n<li>Capacidad para hasta 60 lotes de lentivirus en biorreactor al a\u00f1o<\/li>\n<li>3.000 m\u00b2 dedicados exclusivamente al desarrollo y fabricaci\u00f3n de vectores lentivirales<\/li>\n<\/ul>\n<p>Hemos optimizado nuestra plataforma para ofrecer altos t\u00edtulos y una producci\u00f3n coste-efectiva.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 servicios de desarrollo y fabricaci\u00f3n proporcionan?<\/h3>\n<div>\n<p>Ofrecemos servicios CDMO integrales de vectores lentivirales:<\/p>\n<ul>\n<li>Transferencia tecnol\u00f3gica<\/li>\n<li>Desarrollo y optimizaci\u00f3n de procesos<\/li>\n<li>Fabricaci\u00f3n I+D en biorreactor<\/li>\n<li>Lotes de ingenier\u00eda<\/li>\n<li>Lotes GMP<\/li>\n<li>Fill\/finish<\/li>\n<li>Estudios de estabilidad: a largo plazo y en uso<\/li>\n<li>Soporte regulatorio (IND\/IMPD)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 escalas de producci\u00f3n ofrece VIVEbiotech?<\/h3>\n<div>\n<p>VIVEbiotech ofrece una amplia gama de escalas de producci\u00f3n para la fabricaci\u00f3n de vectores lentivirales, desde lotes de I+D a peque\u00f1a escala en biorreactor hasta lotes de desarrollo, de ingenier\u00eda y GMP. Nuestra plataforma incluye actualmente escalas de 4,8, 10, 30 y 200 m\u00b2, y pr\u00f3ximamente se a\u00f1adir\u00e1 una escala de 600 m\u00b2. Esta flexibilidad nos permite apoyar proyectos desde etapas tempranas hasta el suministro cl\u00ednico y comercial, asegurando robustez del proceso, altos t\u00edtulos y rendimiento consistente lote a lote.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 tecnolog\u00edas de producci\u00f3n de vectores lentivirales ofrece actualmente VIVEbiotech?<\/h3>\n<div>\n<p>VIVEbiotech fabrica actualmente vectores lentivirales mediante un proceso adherente, y estamos desarrollando un proceso en suspensi\u00f3n para ampliar la versatilidad y satisfacer las necesidades de diversos proyectos.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfTrabaja VIVEbiotech con diferentes pseudotipos?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. Trabajamos con una amplia variedad de pseudotipos para respaldar aplicaciones terap\u00e9uticas diversas, permitiendo a los clientes adaptar el tropismo del vector a c\u00e9lulas o tejidos espec\u00edficos. Nuestro equipo tiene experiencia evaluando e implementando el pseudotipo m\u00e1s adecuado seg\u00fan las necesidades cient\u00edficas y regulatorias de cada proyecto.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfTrabaja VIVEbiotech con diferentes l\u00edneas celulares para la producci\u00f3n de vectores lentivirales?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. En VIVEbiotech trabajamos con una l\u00ednea celular de empaquetamiento est\u00e1ndar para la producci\u00f3n de vectores lentivirales, cuyas tasas y licencias ya cubrimos, evitando que los clientes tengan que asumir estos costes.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, ponemos a disposici\u00f3n nuestras l\u00edneas celulares estables de desarrollo propio, que permiten la producci\u00f3n de vectores lentivirales sin necesidad de transfecci\u00f3n y pueden aportar ventajas en simplicidad, reproducibilidad y eficiencia de costes del proceso.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfVIVEbiotech ofrece un servicio totalmente integrado?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. VIVEbiotech ofrece servicios CDMO integrados de principio a fin: desde el desarrollo temprano y la optimizaci\u00f3n de procesos hasta la fabricaci\u00f3n GMP, control de calidad, soporte regulatorio y liberaci\u00f3n de lotes. Este enfoque fluido garantiza cronogramas consistentes, menor riesgo de proyectos y un avance eficiente hacia hitos cl\u00ednicos y comerciales.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h1>Aplicaciones Avanzadas<\/h1>\n<ul>\n<li>\n<h3>\u00bfOfrecen soluciones de fabricaci\u00f3n de lentivirus para terapias CAR T?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. Tenemos amplia experiencia fabricando vectores lentivirales para terapias CAR T, ofreciendo soluciones escalables desde el desarrollo temprano hasta el suministro comercial, con altos t\u00edtulos y gran reproducibilidad.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfOfrecen servicios de vectores lentivirales para administraci\u00f3n in vivo?<\/h3>\n<div>\n<p>S\u00ed. Producimos vectores lentivirales de calidad GMP dise\u00f1ados espec\u00edficamente para administraci\u00f3n in vivo. Nuestros procesos est\u00e1n totalmente optimizados para garantizar alta pureza, seguridad y potencia biol\u00f3gica, cumpliendo los estrictos requisitos necesarios para la administraci\u00f3n directa en pacientes.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<h3>\u00bfC\u00f3mo apoya VIVEbiotech los proyectos de lentivirus in vivo?<\/h3>\n<div>\n<p>Hemos colaborado con doce clientes especializados en este campo de los cuales dos ya est\u00e1n en cl\u00ednica, garantizando procesos robustos y cumplimiento regulatorio. VIVEbiotech est\u00e1 reconocido como uno de los principales fabricantes de vectores lentivirales para aplicaciones in vivo.<\/p>\n<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!--more--><br \/>\n<!-- {\"type\":\"layout\",\"children\":[{\"type\":\"section\",\"props\":{\"image_position\":\"center-center\",\"style\":\"default\",\"title_breakpoint\":\"xl\",\"title_position\":\"top-left\",\"title_rotation\":\"left\",\"vertical_align\":\"middle\",\"width\":\"default\"},\"children\":[{\"type\":\"row\",\"children\":[{\"type\":\"column\",\"props\":{\"image_position\":\"center-center\",\"position_sticky_breakpoint\":\"m\"},\"children\":[{\"type\":\"headline\",\"props\":{\"content\":\"Preguntas Frecuentes\",\"title_element\":\"h1\"}},{\"type\":\"headline\",\"props\":{\"content\":\"Nuestra secci\\u00f3n de Preguntas Frecuentes ofrece respuestas precisas a las consultas m\\u00e1s habituales sobre nuestros servicios, capacidades y procesos. 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