Team Leader Laboratorio Control Calidad

Sobre nosotros

Tu rol

Buscamos un Team Leader Laboratorio Control de Calidad para ocupar un puesto clave en dependencia directa del Jefe de Control de Calidad. Será responsable de gestionar las operaciones diarias requeridas para la caracterización analítica de los productos finales e intermedios generados durante el proceso de fabricación.
Su misión principal será la de garantizar la adecuada liberación de los resultados de los ensayos analíticos manteniendo los máximos estándares de calidad. Revisará la documentación asociada a cada ensayo (MCCs y registros) en fecha, asegurando la correcta trazabilidad de las muestras y garantizando una completa integridad de los datos.
El Team leader de Control de Calidad deberá asegurarse de la correcta coordinación e integración de su equipo con las otras áreas del departamento como Control ambiental, Desarrollo de analíticos y Soporte gestión laboratorio. Como parte de su misión, reportará las actividades e incidencias destacadas al responsable del departamento de control de calidad y de desarrollo analítico.
El Team leader de control de calidad trabajara de manera estrecha con las áreas de Control Ambiental, Desarrollo Analítico y Gestión Documental para garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias del departamento. Coordinará las actividades de ejecución de ensayos analíticos con los departamentos de Producción y Desarrollo USP y DSP. Coordinará las actividades de gestión de sistema de calidad (Desviaciones, CAPAS y controles de cambio) con el área de Garantía de Calidad. Mantendrá contactos con proveedores externos y participará en la evaluación de equipos DEMO para la incorporación de nuevas tecnologías en el departamento.
Valoramos tener más de 3 años de experiencia en industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica. Experiencia de trabajo con normas GMP o GLP (E). Experiencia demostrable en liderazgo y gestión equipos: formación, tutoría y supervisión de personal de laboratorio.

Tus responsabilidades

• Generar la calendarización y planificación de actividades de rutina relacionadas con la ejecución de ensayos analíticos (Biología molecular y físico químicos).
• Revisar y cumplimentar las MCCs generadas durante la ejecución de ensayos por los operarios de control de calidad (Biología molecular y físico químicos).
• Alinear la ejecución de tareas rutinarias de control de calidad con la planificación de lotes mediante la coordinación con los equipos de producción, DSP/USP y garantía de calidad.
• Reportar al responsable de departamento las actividades e incidencias destacadas durante el trabajo en rutina.
• Participar en la redacción del sampling plan para la fabricación de lotes en lo que respecta a la implementación de ensayos analíticos.
• Trabajar estrechamente con el equipo de laboratory management support para gestionar las investigaciones de OOS, desviaciones, CAPAs y controles de cambios generados durante el trabajo de rutina del laboratorio.
• Coordinar con el equipo de Laboratory management support la adecuada gestión del laboratorio (orden, limpieza, buenas prácticas de laboratorio, uso de equipos, integridad de datos, gestión de residuos, etc.)
• Liderar y hacer seguimiento las investigaciones de OOS/desviaciones/controles de cambios relacionados con las actividades de control de calidad.
• Coordinar con el grupo de desarrollo analítico la implementación y validación de métodos analíticos de prueba.
• Participar en la redacción, mantenimiento y gestión de PNTs del departamento.
• Hacer seguimiento continuo y monitorización de la ejecución de ensayos a través de las áreas e implementar estrategias de mejoras de eficiencia, reducción de fallos y eliminación de cuellos de botella en la ejecución de todos los ensayos
• Dar soporte y valoración en la selección y compra de equipos de laboratorio de control de calidad.
• Gestionar el equipo de personas del grupo de control de calidad mediante la planificación de su desarrollo personal y seguimiento de las revisiones de desempeño.

Qué valoramos de ti

• Tienes estudios de Grado Universitario relacionados con el área de Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia… Valoramos PhD.
• Has trabajado al menos 3 años en la industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica y has liderado y gestionado equipos de trabajo de laboratorio a tu cargo.
• Tienes conocimiento de Buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP).
• Tienes un nivel de inglés mínimo B2 deseable C1.
• Conoces las Técnicas biofarmacéuticas basadas en biología células y molecular como ELISAS, citometría de flujo, PCR, cultivo de células, pruebas de potencia (P).
• Eres una persona responsable y rigurosa, ordenada y analítica.
• Te gusta trabajar para lograr los objetivos del Equipo y te muestras proactivo, liderando el alcance de resultados y con una actitud cooperativa.
• Trabajas de forma autónoma, sabiendo organizarte cuando hay presión de resultados y fechas con muchos objetivos simultáneos.
• Tu orientación a la alta calidad es alta (excelencia y autoexigencia).
• Muestras siempre una actitud positiva frente al cambio.
• Tienes habilidades para comunicarte de forma correcta de forma oral y escrita.

Te ofrecemos

• Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
• Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
• Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
• Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
• Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
• Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).
• Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
• Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.