Especialista en Garantía de Calidad

Sobre nosotros

Tu rol

Buscamos un Especialista en Garantía de Calidad para desempeñar un puesto clave en dependencia directa del Director de Garantía de Calidad de la planta.

Será tu misión el aseguramiento de que se llevan a cabo las actividades necesarias en la Empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad”.

Asimismo, serás responsable de la mejora continua del sistema de calidad en sus cuatro etapas: planificar, hacer, verificar y actuar.

Tus responsabilidades

Gestionarás la ejecución del sistema de Gestión de Calidad: Controles de Cambios, Desviaciones, Acciones correctivas y preventivas y Análisis de riesgos.

Gestionarás la documentación GMP: Procedimientos normalizados de trabajo, Fórmulas Patrón, Metódicas analíticas.

Revisarás y aprobarás la ejecución de guías de fabricación y técnicas analíticas.

Darás soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes.

Darás soporte en la ejecución de auditorías.

Qué valoramos de ti

Eres quien estamos buscando si dispones de:

  • Estudios de Grado Universitario en Biotecnología, Farmacia, Biología, etc.
  • Imprescindible formación en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA
  • Valorable formación en procesos biotecnológicos.
  • Sólida experiencia de mínimo 3 años en industria farmacéutica en funciones similares con certificación en Normas de Correcta Fabricación Parte IV (Directrices sobre Normas de Correcta Fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada), siendo deseable experiencia en entornos regulados bajo requerimientos FDA.
  • Experiencia demostrable en análisis de causa raíz y gestión de riesgos.
  • Nivel alto de inglés y castellano
  • Sólida orientación a la alta calidad, rigurosidad, excelencia y autoexigencia.
  • Actitud positiva frente al cambio y la mejora continua.
  • Habilidades de comunicación oral y escrita
  • Y, sobre todo, vocación por aprender y trabajar por y para el equipo.

Te ofrecemos

  • Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
  • Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
  • Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
  • Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
  • Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
  • Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización,…).
  • Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
  • Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.

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Si tu perfil puede encajar con esta oferta de empleo, te animamos a que nos envíes tu CV.

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