Científico de Desarrollo de Analíticos

Sobre nosotros

Tu rol

Buscamos un Científico de Desarrollo de Analíticos con talento, altamente motivado y con experiencia en desarrollo analítico y métodos de validación analítica.

Participarás en el desarrollo, optimización y validación de técnicas analíticas para la caracterización de productos de terapia génica.

Te asegurarás de que los ensayos analíticos tengan la solidez suficiente para transferirlos a un entorno de laboratorio de control de calidad para aplicaciones de fabricación clínica.

Debes tener experiencia trabajando en un laboratorio analítico con un alto estándar de calidad y buen conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio.

Tus responsabilidades

Ejecutarás los ensayos analíticos actualmente implementados en VIVEBiotech para caracterizar los productos de terapia génica. Estas técnicas implicarán principalmente técnicas basadas en ELISA, citometría de flujo y qPCR.

Contribuirás al diseño e implementación de estrategias experimentales para mejorar los métodos analíticos actuales.

Participarás en la configuración, optimización y validación de ensayos analíticos para la caracterización de productos de terapia génica.

Documentarás las actividades de desarrollo de métodos analíticos en cuadernos de laboratorio (incluido el registro electrónico) e informes de desarrollo de métodos analíticos para respaldar la documentación reglamentaria.

Administrarás la producción de SOP y protocolos de acuerdo con los estándares de calidad corporativos según sea necesario.

Comprenderás los flujos de trabajo de desarrollo de procesos (USP / DSP) e implementarás ensayos analíticos adecuados para evaluar el rendimiento de los procesos.

Ayudarás y ejecutarás la transferencia del método analítico al grupo de Control de calidad.

Coordinarás con el grupo de Control de calidad la calificación / validación de todos los ensayos analíticos.

Participarás en la evaluación y potencial implementación de tecnologías de punta para mejorar la caracterización de productos de terapia génica.

Actuarás como “superusuario” para el equipo apropiado y proporcionarás capacitación a otros miembros del personal de los laboratorios de Desarrollo según sea necesario.

Apoyarás las actividades de gestión del laboratorio y contribuirás a la limpieza y la seguridad de acuerdo con los estándares corporativos.

Difundirás el trabajo de desarrollo analítico interna y externamente cuando correspondas

Trabajarás con proveedores de servicios externos.

Qué valoramos de ti

  • Estudios Universitarios de Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia, etc.
  • Deseable Ph.D.
  • Excelente comunicación oral y escrita en inglés. Alto nivel de inglés y español.
  • Experiencia como experto de más de 3 años a nivel industrial dentro de un entorno apropiado de ciencias biológicas.
  • Experiencia y pericia probadas en el desarrollo de ensayos. Se requiere la práctica en múltiples técnicas y métodos analíticos basados ​​en células (por ejemplo, citometría de flujo, qPCR, quimiometría, otros).
  • Es muy deseable el conocimiento de las Directrices de ICH para ensayos analíticos (ICH Q2 R1).
  • El conocimiento de la garantía de calidad y las buenas prácticas de fabricación es una ventaja.
  • Excelentes habilidades de TI en MS Excel y otras herramientas de oficina de MS (Word, PowerPoint)
  • Es deseable tener experiencia en bioinformática.
  • Experiencia en redacción científica, te mantienes al día con los conocimientos profesionales, la experiencia y las mejores prácticas.
  • Eres capaz de gestionar y trabajar de forma eficaz en equipo. Eres un jugador/a de equipo.
  • Tienes excelentes habilidades organizativas, interpersonales y de resolución de problemas.
  • Te sientes a gusto y eres resiliente en un entorno de rápido crecimiento donde deberás ser capaz de ajustar los cambios de objetivos de forma rápida a tu plan de trabajo.
  • Eres capaz de trabajar de forma rápida y precisa con un fuerte enfoque en los detalles, tomas la iniciativa cuando es necesario.

Te ofrecemos

  • Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
  • Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
  • Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
  • Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
  • Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
  • Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización,…).
  • Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
  • Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.

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Si tu perfil puede encajar con esta oferta de empleo, te animamos a que nos envíes tu CV.

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